В журнале JAMA Ophthalmology опубликованы данные исследования фазы 1, посвящённого интравитреальному применению анти-IL-6 препарата vamikibart у пациентов с макулярным отёком на фоне неинфекционного увеита
В журнале JAMA Ophthalmology («Американской медицинской ассоциации — Офтальмология») опубликованы данные исследования фазы 1, посвящённого интравитреальному применению анти-IL-6 (антиинтерлейкин-6) препарата vamikibart у пациентов с макулярным отёком на фоне неинфекционного увеита.
В исследование включили 37 пациентов. Препарат вводился трижды с интервалом 4 недели в дозах 0,25, 1 и 2,5 мг.
Результаты к 12-й неделе
- среднее улучшение остроты зрения составило +9,9 букв по шкале ETDRS (расширенной шкале оценки диабетической ретинопатии — Early Treatment Diabetic Retinopathy Study);
- уменьшение толщины центральной зоны макулы (CST — central subfield thickness) по данным оптической когерентной томографии (ОКТ) — на 165,1 мкм;
- прирост ≥15 букв отмечен у 27,8% пациентов;
- интраретинальная жидкость (жидкость внутри слоёв сетчатки) в центральной зоне исчезла у 85,7% участников, субретинальная (под сетчаткой) — у всех.
Профиль безопасности
- случаев ретинального васкулита (воспаления сосудов сетчатки) не зарегистрировано;
- не отмечено устойчивого повышения внутриглазного давления;
- новые случаи катаракты не выявлены;
- зафиксировано одно серьёзное офтальмологическое нежелательное явление (обострение увеита), которое признано не связанным с терапией.