Важные новости в офтальмологии: компания Genentech (группа Roche) 9 апреля 2026 года получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на обновление инструкции к препарату Vabysmo (фарицимаб). Теперь препарат официально разрешен для длительного (свыше 6 месяцев) лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO — retinal vein occlusion, окклюзия вен сетчатки).
Что это значит для пациентов?
Ранее одобренный для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетического макулярного отека, Vabysmo продолжает подтверждать свою эффективность в стабилизации сосудов сетчатки. Ключевое преимущество — возможность сохранять достигнутые результаты длительное время, не прерывая эффективную терапию. В клинических исследованиях до 60% пациентов смогли увеличить интервал между инъекциями до 4 месяцев. Это значительно снижает частоту визитов к врачу и инъекционную нагрузку на пациента.
Ключевые факты о препарате:
- Двойной механизм действия: Vabysmo — первый биспецифичный препарат-антитело для интравитреального введения, который ингибирует сразу два пути — Ang-2 (ангиопоэтин-2) и VEGF-A (сосудистый эндотелиальный фактор роста А).
- Глобальный успех: Препарат одобрен в США, странах Европейского Союза, Японии и многих других. Только в США окклюзией вен сетчатки (RVO) страдает более 1 миллиона человек.
- Финансовые показатели: Глобальные продажи Vabysmo за 2025 год достигли 4,1 млрд швейцарских франков (CHF), что эквивалентно примерно 5,2 млрд долларов США, что подчеркивает доверие врачебного сообщества к терапии.
Комментарий офтальмолога Клиники доктора Куренкова:
«Одобрение расширенного применения Vabysmo — это важный шаг в сторону персонализированной медицины в офтальмологии. В нашей клинике мы уже сегодня накопили большой опыт активного и успешного использования Vabysmo в течение нескольких лет, подтверждая его высокую эффективность и безопасность. Для наших пациентов с окклюзией вен сетчатки это означает не просто эффективный контроль отека, но и значительное улучшение качества жизни. Основная проблема анти-VEGF терапии (терапии ингибиторами сосудистого эндотелиального фактора роста) всегда заключалась в высокой инъекционной нагрузке. Возможность проводить длительное лечение без потери эффективности и увеличивать интервал между визитами до 4 месяцев для многих пациентов — важный шаг к "золотому стандарту", к которому мы стремимся. Это снижает психологический стресс для пациента и риск осложнений, связанных с частотой манипуляций».