Прорыв в диагностике глаукомы: FDA открывает путь технологиям искусственного интеллекта
Офтальмология стоит на пороге новой эры: искусственный интеллект (ИИ) становится реальным и надежным инструментом в борьбе с глаукомой. В 2026 году сразу несколько инновационных разработок для скрининга и диагностики этого опасного заболевания получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Эти технологии обещают сделать выявление глаукомы на ранних стадиях более точным, доступным и массовым.
Ключевое изменение заключается в том, что FDA подтвердило эффективность алгоритмов, которые способны анализировать фотографии глазного дна с точностью, сопоставимой с экспертами-офтальмологами. Это открывает путь к значительному расширению скрининговых программ и снижению риска необратимой потери зрения у миллионов пациентов.
Ключевые инновации, получившие зелёный свет
- AI-платформа для комплексного скрининга: Система EyeArt от компании Eyenuk получила европейскую сертификацию CE (Conformité Européenne — соответствие европейским требованиям) как медицинское изделие класса IIb для выявления не только диабетической ретинопатии, но и возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и глаукомного повреждения зрительного нерва. Это подтверждает способность искусственного интеллекта работать с несколькими патологиями одновременно, анализируя один снимок.
- Портативная диагностика: FDA выдало разрешение 510(k) (предварительное уведомление о выходе на рынок медицинского изделия) на использование портативной ручной камеры Sentinel Camera от компании AI Optics («Ай Оптикс»). Устройство позволяет получать высококачественные снимки сетчатки без расширения зрачка. В сочетании с разрабатываемым программным обеспечением (ПО) на основе ИИ для выявления глаукомы это решение сделает скрининг доступным в отдаленных районах и прямо в кабинете у терапевта.
- Технологии прогнозирования: Помимо диагностики, FDA в 2025 году одобрило тест SightScore от компании Seonix Bio («Сеоникс Био»). Этот тест на основе анализа слюны оценивает полигенный риск развития первичной открытоугольной глаукомы. Технология помогает выявлять предрасположенность к заболеванию еще до появления клинических симптомов.
Эксперты подтверждают
«Использование искусственного интеллекта для анализа изображений и прогнозирования рисков уже трансформирует клиническую практику», — комментирует Joel S. Schuman («Джоэл С. Шуман»), доктор медицины, профессор офтальмологии и содиректор глаукомной службы Wills Eye Hospital («Уиллс Ай Хоспитал»). Он подчеркивает, что успех ИИ в лечении диабетической ретинопатии доказал эффективность и безопасность этого подхода, а его точность сопоставима с ведущими экспертами.
Комментарий врача-офтальмолога Клиники доктора Куренкова
«То, что еще вчера казалось научной фантастикой, сегодня становится реальностью. Одобрение FDA сразу нескольких инструментов на основе искусственного интеллекта для скрининга глаукомы — это важнейший сигнал для всего офтальмологического сообщества. Способность искусственного интеллекта анализировать изображения сетчатки с точностью эксперта принципиально меняет правила игры: мы переходим от рутинного поиска патологии к управлению рисками.
Особый интерес представляет появление портативных устройств с ИИ. Возможность провести качественный скрининг глаукомы вне стен специализированной клиники — это шанс взять под контроль болезнь, которую называют «тихим похитителем зрения». Ведь главная опасность глаукомы — ее бессимптомное течение на ранних стадиях, когда пациент просто не видит повода для визита к врачу.
Безусловно, алгоритмы искусственного интеллекта — это мощный инструмент, но не замена врачу. Окончательный диагноз, интерпретация данных и выбор тактики лечения всегда остаются за квалифицированным офтальмологом. Именно такое сочетание — передовых технологий скрининга и глубокой клинической экспертизы — мы предлагаем нашим пациентам уже сегодня».