28 января 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Yuvezzi (карбахол и бримонидина тартрат, 2,75%/0,1%) — первый и единственный комбинированный препарат в виде глазных капель для лечения пресбиопии у взрослых. Ранее он был известен под кодовым названием Brimochol PF.
Пресбиопия — возрастная потеря способности фокусироваться на близких объектах, которая обычно начинается после 45 лет. Это естественный и необратимый процесс, затрагивающий около 2 миллиардов человек в мире и 128 миллионов в США.
Почему монотерапия осталась в прошлом
До сегодняшнего дня единственным фармакологическим вариантом, разрешённым FDA, были капли с пилокарпином (Vuity, 2021). Их механизм — сужение зрачка по принципу диафрагмы — действительно улучшает зрение вблизи, но практика выявила ограничения: действие быстро заканчивается (4–6 часов), возможны головные боли и выраженное покраснение глаз, а в сумерках зрение заметно падает из-за чрезмерно узкого зрачка. Новый тандем карбахола и бримонидина стал прямым ответом на эти вызовы.
Почему два компонента сильнее одного
Секрет эффективности — в слаженном взаимодействии двух молекул с разными задачами:
- Карбахол (холиномиметик) — обеспечивает сужение зрачка (миоз), создавая «эффект диафрагмы», который увеличивает глубину резкости и улучшает зрение вблизи. По действию близок к пилокарпину, но значительно устойчивее к разрушению.
- Бримонидин (альфа-адреномиметик) — выполняет две важнейшие функции: подавляет попытку зрачка расшириться (фиксирует достигнутый миоз) и уменьшает покраснение глаз, которое часто возникает при использовании карбахола или пилокарпина.
Что показали клинические исследования
Одобрение основано на результатах двух исследований III фазы (BRIO-I и BRIO-II) с участием более 800 пациентов.
- Длительность до 10 часов — одного утреннего закапывания хватает на весь рабочий день.
- Уверенное зрение вблизи — прирост остроты на 3 строки и более по таблице ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study — стандартный инструмент измерения остроты зрения) без потери зрения вдаль.
- Сохранение сумеречного зрения — миоз постепенно разрешается в течение дня, что минимизирует трудности при плохом освещении.
- Меньше покраснения — частота гиперемии (покраснения глаз) была ниже в группе комбинации (2,8%) по сравнению с карбахолом (10,7%).
- Безопасность — в ходе самого длительного (12 месяцев) исследования с более чем 72 000 дней лечения не зафиксировано серьёзных нежелательных явлений. Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, нарушение зрения, временная боль или раздражение глаз.
Медицинские предостережения
Несмотря на прорывной характер, препарат, как и все миотики, требует осторожности. Бримонидин противопоказан детям младше 2 лет (риск апноэ и гипотензии). У пациентов с решётчатой дистрофией сетчатки или высокой миопией необходим тщательный осмотр глазного дна перед назначением.
Перспективы
Yuvezzi — это переход от грубой фармакологической «диафрагмы» к более тонкой и физиологичной коррекции возрастных изменений зрения. Препарат ожидается на рынке США во втором квартале 2026 года. Клинические исследования также активно проводятся в Китае и других странах.
Комментарий эксперта
«Одобрение Yuvezzi — действительно значимое событие. Впервые у нас есть комбинированный препарат, в котором второй компонент не просто «добавлен для галочки», а решает конкретные проблемы монотерапии: бримонидин снижает покраснение и стабилизирует эффект карбахола. Данные III фазы впечатляют — 8–10 часов действия и стабильный профиль безопасности в течение года.
Однако я должен быть честен с пациентами: препарат пока зарегистрирован только в США. Путь до появления в России может занять время. Кроме того, как и любые миотики, эти капли требуют тщательного офтальмологического обследования перед назначением — особенно оценки периферии сетчатки.
Тем не менее, само появление такого препарата — важный шаг вперёд. Для пациентов с пресбиопией, которые хотят отказаться от очков для близи, появляется новый, более совершенный инструмент. Мы внимательно следим за развитием этой программы и будем информировать пациентов о появлении реальных клинических возможностей в России.»
Комментарий врача клиники доктора Куренкова