AquaLumen представляет собой инновационную абляционную хирургическую методику, предназначенную для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. В классификации антиглаукомных вмешательств данный метод занимает обособленную промежуточную позицию, располагаясь между сегментом микроинвазивной хирургии глаукомы и традиционными фистулизирующими операциями проникающего типа, такими как трабекулэктомия.
Принципиальное отличие технологии заключается в механизме создания интрасклерального пути оттока водянистой влаги из передней камеры в субконъюнктивальное пространство без необходимости имплантации какого-либо дренажного устройства или шунта. Подобный подход потенциально снижает спектр осложнений, ассоциированных с наличием инородного тела в тканях глаза, и уменьшает выраженность послеоперационной воспалительной реакции.
С клинической точки зрения, согласно данным ретроспективных наблюдений, выполнение процедуры сопровождается значительным и устойчивым гипотензивным эффектом. Этот эффект выражается в редукции офтальмотонуса более чем на пятьдесят процентов от исходного уровня на протяжении двенадцати месяцев после вмешательства. Параллельно с этим фиксируется выраженное снижение медикаментозной нагрузки, вплоть до полной отмены местной гипотензивной терапии у преобладающего большинства прооперированных пациентов.
В аспекте нормативно-правового регулирования устройство зарегистрировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в категории медицинских изделий Класса I, что допускает его применение в широкой клинической практике. Вместе с тем для формирования окончательной доказательной базы и оценки отдаленных функциональных исходов в настоящее время на базе Института глаза Медицинского университета Южной Каролины проводится проспективное когортное исследование. Завершение данного исследования запланировано на тридцатое июня две тысячи двадцать шестого года, и его результаты позволят окончательно верифицировать долгосрочную эффективность и безопасность данной хирургической техники.