FDA одобрило новые капли от пресбиопии (возрастной дальнозоркости)

Летом 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капли VIZZ™️ от компании LENZ Therapeutics. Это первый препарат для коррекции пресбиопии («возрастной дальнозоркости»), в составе которого отсутствует пилокарпин.

Ключевые детали:

• Действующее вещество: 1,44% ацеклидин. Он работает избирательно, вызывая сужение зрачка (миоз), при этом практически не затрагивая цилиарную мышцу, что снижает риск спазма аккомодации.
• Испытания: Эффективность и безопасность подтверждены в двух масштабных исследованиях 3-й фазы CLARITY-1 и CLARITY-2, в которых участвовало около 500 пациентов в возрасте 45-75 лет.
• Эффективность: В ходе испытаний препарат показал высокую результативность, достигнув основной цели — значительное улучшение зрения вблизи (на 3 и более строки по таблице) без ухудшения зрения вдаль. Действие одной дозы сохраняется до 10 часов.
• Безопасность: Наиболее частыми побочными эффектами были легкое раздражение глаз (20%), временное затуманивание зрения (16%) и головная боль (13%).
• Форма выпуска и применение: Ожидается, что капли поступят в продажу до конца года в удобной форме одноразовых микродозеров. Способ применения: закапывать по 1 капле в каждый глаз, повторив процедуру через 2 минуты.