ViaLase (разработчик фемтосекундных лазерных систем) объявляет о старте ключевого исследования лазерной терапии глаукомы.
Компания ViaLase, разработчик передовых решений в офтальмологии, сообщила об успешном лечении первого пациента в рамках клинического исследования IDE в США.
Испытания посвящены оценке эффективности фемтосекундной лазерной трабекулотомии — нового метода снижения внутриглазного давления (ВГД), который не требует разрезов. В отличие от традиционных методов, фемтосекундный лазер ViaLase воздействует на дренажную систему глаза с компьютерной точностью, но без единого разреза. В ходе многоцентрового рандомизированного исследования новая процедура будет сравниваться с селективной лазерной трабекулопластикой (СЛТ), текущим стандартом лазерного лечения.
Цель — предоставить Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) исчерпывающие данные для одобрения и последующей коммерциализации технологии.
Доктор Томас У. Самуэльсон из консультационного центра «Миннесота Ай» назвал событие важной вехой:
«Мы получим рандомизированные данные сравнения двух подходов, что может изменить взгляд на лечение глаукомы в сторону более безопасных методов».
Генеральный директор ViaLase Шон О’Нил добавил:
«Мы верим, что наша технология откроет новую эру в лечении глаукомы, сделав точность и комфорт стандартом помощи для миллионов пациентов».