FixOflex: прорыв в профилактике вторичной катаракты | Данные 2026
Ведущий медицинский портал Healio Ophthalmology («Хилио Офтальмология») в апреле 2026 года представил ключевые результаты исследований эндокапсулярного кольца FixOflex. Это инновационное устройство, созданное компанией EYE PCR (разработчик имплантов для профилактики помутнения капсулы) под руководством профессора Иоанниса Палликариса, получило регистрационное удостоверение CE Mark (знак соответствия европейским стандартам, разрешающий применение в странах Европейского Союза).
Обоснование эффективности
После факоэмульсификации эпителиальные клетки экватора хрусталика сохраняют пролиферативную активность. При отсутствии барьера они мигрируют по задней капсуле → запускают фиброз и помутнение капсулы хрусталика → снижение качества зрения.
Данные клинического исследования (121 пациент с имплантацией FixOflex и контрольная группа из 46 человек на стандартном протоколе) показали:
- FixOflex создаёт циркулярный механический барьер, блокирующий миграцию клеток к центральной оптической зоне.
- Устройство сохраняет натяжение капсулы, предотвращая фиброз и деформацию, и обеспечивает стабильную «постель» для интраокулярной линзы (ИОЛ), минимизируя её децентровку (смещение).
Результаты клинического исследования
Частота вторичной катаракты (PCO — posterior capsule opacification, помутнение задней капсулы) в группе с FixOflex составила 0,83% против 13,0% в контрольной группе. Показатель снижения риска достиг 93,6%, что клинически чрезвычайно значимо. Ни одному из пациентов с установленным кольцом не потребовалась лазерная дисцизия мутной капсулы (Nd:YAG — лазер на иттрий-алюминиевом гранате, легированном неодимом), тогда как в контрольной группе она понадобилась трём пациентам. Операция продлевается всего на ~1,5 минуты.
Мнение врача клиники
«С точки зрения хирургической физиологии, сохранение анатомии капсульного мешка — это не просто “технический нюанс”, а фундамент долгосрочного функционального результата. Особенно актуально это для пациентов молодого возраста и с высокой зрительной нагрузкой, где каждый процент прозрачности оптической среды имеет значение. Устройство может легко интегрироваться в стандартный протокол факоэмульсификации, не увеличивая время операции, но существенно снижая риск развития фиброза капсулы хрусталика».