Современное лечение синдрома сухого глаза постепенно приближается к персонализированной медицине, когда выбор препарата может определяться не только симптомами заболевания, но и генетическими особенностями пациента.
19 октября 2026 года биофармацевтическая компания Oculis сообщила о завершении набора и рандомизации 176 участников исследования PREDICT-1, посвященного эффективности нового противовоспалительного препарата ликамилимаба.
Особенность исследования заключается в том, что ученые пытаются определить, можно ли с помощью генетического тестирования заранее выявить пациентов, которые лучше ответят на лечение.
Как работает препарат?
Ликамилимаб – экспериментальный препарат для местного применения, представляющий собой фрагмент антитела, направленного против фактора некроза опухоли альфа (TNF-α).
Этот белок участвует в развитии воспалительной реакции, которая может поддерживать повреждение глазной поверхности и нарушение стабильности слезной пленки.
Однако выраженность воспаления и ответ на противовоспалительное лечение существенно различаются у разных пациентов.
Поэтому исследователи обратили внимание на генетические варианты, связанные с рецептором TNFR1, через который реализуется часть воспалительных эффектов TNF-α.
Что показали предыдущие исследования?
В клинических исследованиях второй фазы ликамилимаб продемонстрировал уменьшение глазного дискомфорта по сравнению с контрольным препаратом. Статистически значимый эффект в одном из исследований отмечался уже через 14 дней.
Особый интерес вызвали результаты небольшой группы пациентов с определенным вариантом гена, связанного с TNFR1. У них наблюдался более выраженный ответ на терапию.
Именно это послужило основанием для проведения PREDICT-1.
В новом рандомизированном исследовании эффективность ликамилимаба сравнивают с контрольным препаратом, уделяя особое внимание пациентам с предполагаемым генетическим маркером повышенной чувствительности к лечению.
Главным критерием станет изменение выраженности глазного дискомфорта на 29-й день.
Что это может изменить?
Если результаты подтвердятся, генетическое тестирование потенциально позволит заранее выделять пациентов, у которых определенный механизм воспаления играет существенную роль и которые с большей вероятностью ответят на конкретный препарат.
Это могло бы уменьшить продолжительность подбора лечения и число неэффективных назначений.
Но пока ликамилимаб остается исследуемым препаратом, а способность генетического теста надежно предсказывать эффективность терапии еще не доказана.
Кроме того, синдром сухого глаза имеет множество причин, и даже успешное подавление определенного воспалительного механизма не означает восстановления всех функций глазной поверхности.
Мы давно знаем, что одинаковые жалобы пациентов далеко не всегда означают одинаковую причину их возникновения.
У одного пациента преобладает нарушение функции мейбомиевых желез, у другого – недостаточная продукция слезной жидкости, у третьего важную роль играет воспаление глазной поверхности. Причем нередко эти механизмы сочетаются.
Поэтому сама идея генетически ориентированного лечения мне представляется весьма интересной.
Для меня здесь важны два принципиальных вопроса.
Первый – действительно ли определенный генетический вариант позволяет надежно предсказать эффективность конкретного препарата?
И второй – насколько уменьшение воспаления отражается на восстановлении полноценной функции слезной пленки?
Ведь даже при хорошем ответе на противовоспалительную терапию у пациента могут сохраняться нарушения липидного слоя, дисфункция мейбомиевых желез и изменения эпителия роговицы.
Но если мы сможем заранее определить, какой именно механизм воспаления преобладает у конкретного пациента и каким препаратом лучше на него воздействовать, это действительно позволит перейти на новый уровень персонализированной терапии.
«На мой взгляд, основная ценность исследования PREDICT-1 заключается даже не столько в создании еще одного противовоспалительного препарата, сколько в попытке изменить сам принцип выбора лечения синдрома сухого глаза.
Сегодня мы располагаем различными способами воздействия на отдельные механизмы заболевания, но далеко не всегда можем заранее определить, какой из них будет наиболее эффективен у конкретного пациента.
Генетически ориентированная терапия потенциально позволяет приблизиться к решению этой задачи.
Однако я бы не стал считать обнаружение определенного варианта гена достаточным основанием для назначения лечения. Необходимо доказать, что этот маркер действительно обладает прогностической ценностью, а выбранная терапия приводит не только к уменьшению субъективных жалоб, но и к объективному улучшению состояния глазной поверхности.
Если результаты исследования подтвердят такую возможность, мы получим еще один важный инструмент персонализированной медицины.
Но конечной целью лечения по-прежнему должно оставаться не подавление одного воспалительного фактора, а восстановление нормального функционирования всей системы слезной пленки.»
Профессор В.В. Куренков