В хирургическом лечении глаукомы появляется еще одна интересная концепция – INTERCIL Uveal Spacer, небольшой имплант, предназначенный для усиления естественного увеосклерального оттока внутриглазной жидкости.
В 2025 году устройство получило CE-маркировку в Европе, а в сентябре 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило начать его клиническое исследование в США.
В чем особенность INTERCIL?
Это небольшая пластина из гидрофильного акрила, материала, хорошо известного офтальмологам по интраокулярным линзам.
Имплант устанавливается снаружи глаза – ab externo – в супрацилиарное пространство между склерой и цилиарным телом. Его задача – сформировать контролируемое пространство, по которому внутриглазная жидкость сможет легче уходить по увеосклеральному пути.
При этом хирургическая концепция принципиально отличается от многих существующих методов.
Не требуется входить в переднюю камеру, не создается классическая фильтрационная подушка под конъюнктивой и не формируется циклодиализная щель. Фактически разработчики пытаются получить выраженное снижение давления, как можно меньше вмешиваясь во внутреннюю анатомию глаза.
Что показали первые два года?
В исследовании SAFARI 3 участвовали 29 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. К 24 месяцам данные наблюдения были доступны для 19 пациентов.
Среднее ВГД (внутриглазное давление) снизилось с 23,4 до 14,4 мм рт. ст. – примерно на 39%.
Количество гипотензивных препаратов уменьшилось в среднем с 1,9 до 0,4, а 73,7% пациентов через два года не использовали гипотензивные капли. У 94,7% наблюдавшихся через 24 месяца ВГД находилось в диапазоне 6–18 мм рт. ст.
Результаты выглядят обнадеживающе.
Но исследование небольшое, одноцентровое и не имело контрольной группы. Поэтому сравнивать INTERCIL по этим данным с трабекулэктомией или другими современными антиглаукомными операциями пока преждевременно.
Были и нежелательные явления. У одного пациента произошло непреднамеренное проникновение в переднюю камеру с миграцией импланта, а у четырех отмечалась транзиторная числовая гипотония без клинических осложнений. Авторы впоследствии изменили хирургическую технику.
Теперь начинается следующий этап – клиническая оценка технологии в США.
Мы постоянно пытаемся найти баланс.
С одной стороны, необходимо достаточно эффективно снизить внутриглазное давление.
С другой – чем более инвазивной становится операция, тем больше потенциальных осложнений мы получаем.
Поэтому появление технологии, которая пытается усилить увеосклеральный отток, не входя в переднюю камеру и не создавая фильтрационную подушку, закономерно вызывает интерес.
Цифры действительно хорошие. Однако 29 пациентов в начале исследования и 19 пациентов через два года – это очень небольшая группа.
Нам необходимо увидеть результаты на сотнях пациентов, сравнение с существующими хирургическими технологиями и, что особенно важно для глаукомы, длительное наблюдение.
Глаукома – заболевание не двух лет. Мы лечим человека десятилетиями.
Поэтому мне важно знать, насколько стабильно положение импланта через пять и десять лет, сохраняется ли сформированный путь оттока, что происходит с окружающими тканями и насколько устойчиво контролируется ВГД.
Я бы пока не говорил, что INTERCIL занимает определенное место «между MIGS (малоинвазивной хирургией глаукомы) и трабекулэктомией».
Это еще предстоит доказать сравнительными исследованиями.
Но сама попытка получить значимое снижение давления при минимальном нарушении естественной анатомии глаза абсолютно соответствует направлению, в котором сегодня развивается хирургия глаукомы.
«В хирургии глаукомы нас интересует не просто возможность снизить внутриглазное давление. Вопрос заключается в том, какой ценой для глаза мы получаем это снижение. INTERCIL предлагает интересную концепцию – усилить увеосклеральный отток без входа в переднюю камеру, без фильтрационной подушки и без формирования циклодиализной щели. Первые двухлетние результаты выглядят очень интересно, но выборка пока слишком мала, чтобы говорить о доказанном преимуществе метода. Если более крупные сравнительные исследования подтвердят стабильность результата и безопасность на протяжении многих лет, у нас действительно может появиться еще один принципиально новый инструмент хирургического лечения глаукомы.»
Профессор В.В. Куренков