24 июля 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lytenava™ (бевацизумаб-vikg) для лечения неоваскулярной («влажной») возрастной макулярной дегенерации.
Главная особенность этого события заключается в том, что впервые бевацизумаб получил официальное офтальмологическое одобрение и был разработан специально для интравитреального введения.
До настоящего времени во многих странах офтальмологи широко применяли бевацизумаб «off-label» — использовали препарат, изначально зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний. Несмотря на многочисленные исследования, подтвердившие его эффективность при влажной ВМД, такое применение требовало специальной перефасовки препарата для внутриглазных инъекций.
Появление Lytenava™ означает, что теперь существует препарат, изначально созданный и зарегистрированный именно для офтальмологии, с контролируемым производством, стандартной дозировкой и официально подтвержденными требованиями к качеству.
Это расширяет возможности выбора терапии для пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией.
Влажная возрастная макулярная дегенерация остается одной из основных причин необратимой потери центрального зрения у людей старшего возраста.
За последние двадцать лет появление анти-VEGF (от англ. Vascular Endothelial Growth Factor — фактор роста эндотелия сосудов) препаратов стало настоящей революцией в лечении этого заболевания. Миллионы пациентов во всем мире смогли сохранить зрение благодаря регулярным интравитреальным инъекциям.
Одобрение Lytenava™ важно не потому, что появился новый механизм действия.
Важно другое.
Впервые один из наиболее широко применяемых препаратов получил полноценную офтальмологическую регистрацию именно в той форме, в которой он используется для лечения заболеваний сетчатки.
Это повышает стандартизацию лечения, усиливает контроль качества производства и делает терапию еще более предсказуемой.
Для пациента самое важное — понимать, что сегодня существует несколько эффективных анти-VEGF препаратов.
Выбор конкретного препарата зависит не только от диагноза, но и от активности заболевания, особенностей течения, ответа на предыдущее лечение и клинической ситуации.
Поэтому современная терапия влажной ВМД становится все более персонализированной.
Мы всегда положительно оцениваем появление новых препаратов, прошедших полноценный путь клинических исследований и регуляторного одобрения.
Но мы также убеждены, что успех лечения определяется не названием препарата, а своевременной диагностикой, регулярностью терапии и индивидуальным подбором схемы лечения.
Именно поэтому при лечении влажной макулярной дегенерации мы ориентируемся прежде всего на клиническую эффективность у конкретного пациента и тщательно контролируем результаты лечения с помощью современной ОКТ-диагностики.
«Одобрение Lytenava™ — важное событие для мировой ретинологии. Оно подтверждает высокий уровень требований к современным анти-VEGF препаратам и расширяет возможности персонализированного лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией. Вместе с тем необходимо помнить: главным фактором сохранения зрения остается не выбор самого "нового" препарата, а своевременное начало лечения, регулярное наблюдение и индивидуальный подход к каждому пациенту. Именно эти принципы сегодня определяют успех современной терапии заболеваний сетчатки.»
Профессор В.В. Куренков