Микроинвазивная хирургия глаукомы: итоги пятилетних исследований и новые горизонты MIGS
Микроинвазивная хирургия глаукомы (MIGS) продолжает укреплять свои позиции как безопасный и эффективный метод снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Серия публикаций 2025–2026 годов, включая пятилетние данные нескольких крупных исследований, а также обзор новых технологий, представленный Американской академией офтальмологии (AAO — American Academy of Ophthalmology), позволяет по-новому оценить долгосрочные перспективы MIGS-вмешательств.
Hydrus Microstent: пятилетние результаты крупнейшего рандомизированного исследования
Исследование HORIZON («Горизонт») — крупнейшее проспективное рандомизированное контролируемое исследование MIGS-устройства на сегодняшний день — завершило пятилетний период наблюдения с показателем удержания пациентов 80%. Пятилетние данные показали, что 59% пациентов, которым был имплантирован Hydrus Microstent в комбинации с факоэмульсификацией, полностью обходились без гипотензивных капель. Среди пациентов, которые исходно использовали меньшее количество препаратов, доля отказавшихся от медикаментов достигла 66%.
Важным преимуществом Hydrus, отмеченным исследователями, стало значительное снижение риска послеоперационных скачков ВГД: частота подъема давления выше 40 мм рт. ст. в первые сутки после операции составила 1,4% в группе Hydrus против 14,4% в группе только факоэмульсификации.
Результаты исследования HORIZON получили высокую оценку профессионального сообщества. Ссылки на эти данные включены в обзоры Кокрановского сотрудничества и Американской академии офтальмологии (AAO), что подтверждает качество доказательной базы.
Дополнительное ретроспективное исследование, опубликованное в Canadian Journal of Ophthalmology («Канадский журнал офтальмологии», 2025), представило реальные клинические данные 64 глаз с пятилетним сроком наблюдения. Уровень хирургического успеха варьировал от 91% до 25% в зависимости от применяемых критериев, а ВГД снизилось в среднем на 26% — с 17,8 до 13,2 мм рт. ст. При этом только 9% глаз потребовали повторной хирургии.
OMNI Surgical System: устойчивые результаты до трех лет
Данные исследования Gemini («Близнецы»), представленные на ежегодном собрании Американского глаукомного общества (AGS — American Glaucoma Society) в 2025 году, продемонстрировали эффективность системы OMNI при комбинации 360-градусной каналопластики и 180-градусной гониотомии. Через год после операции среднее снижение ВГД составило 8,2 мм рт. ст. (34%), при этом 82% пациентов оставались свободными от медикаментов. Через два года этот показатель составил 77%, через три года — 74%, что подтверждает долгосрочную устойчивость эффекта.
Проспективное исследование standalone-применения OMNI с медикаментозным вымыванием показало среднее снижение ВГД на 10,6 мм рт. ст. через 24 месяца, при этом две трети пациентов оставались свободными от медикаментов.
Ретроспективный анализ с участием почти 13 000 глаз афроамериканцев (популяция с традиционно более высоким риском глаукомы) показал, что MIGS в комбинации с факоэмульсификацией дает более выраженное снижение ВГД, чем только хирургия катаракты. Среди всех MIGS-устройств OMNI показал наибольшую долю пациентов со снижением ВГД на 20% и более от исходного уровня.
iStent inject: пятилетняя безопасность и снижение медикаментозной нагрузки
Пятилетнее ретроспективное исследование iStent inject, опубликованное в Ophthalmology and Therapy («Офтальмология и терапия», апрель 2025 г.), показало: среднее снижение ВГД составило 2,2 мм рт. ст., а медикаментозная нагрузка сократилась на 70%. Две трети пациентов не нуждались в гипотензивных каплях на момент финального визита — по сравнению с лишь 1,8% до операции. Исследование охватило 271 глаз пациентов с легкой и умеренной открытоугольной глаукомой и является одним из наиболее длительных наблюдений iStent inject за пределами Европы и Северной Америки.
iTrack canaloplasty vs iStent: сравнительный анализ
Мультицентровое исследование, опубликованное в журнале Eye («Глаз», 2026), сравнило результаты iTrack ab-interno каналопластики (каналопластика через внутренний доступ) и имплантации iStent у 339 глаз. Обе методики показали сопоставимую эффективность в снижении ВГД и количества медикаментов, однако в группе iTrack доля пациентов, полностью свободных от капель, была выше: 42% против 29% (p = 0,029). Оба вмешательства продемонстрировали благоприятный профиль безопасности с низкой частотой повторных операций.
MINIject: пятилетние данные супрахориоидального MIGS
Компания iSTAR Medical объявила о позитивных пятилетних результатах исследования STAR-GLOBAL для супрахориоидального устройства MINIject. Данные показали устойчивое и значимое снижение ВГД на 38% на протяжении пяти лет. У 83% пациентов достигнуто снижение ВГД более чем на 20% от исходного уровня, у 80% ВГД составило 18 мм рт. ст. и менее, а 32% пациентов оставались свободными от медикаментов. Подтвержден благоприятный профиль безопасности, включая здоровье роговицы, без серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой.
Новые горизонты: взгляд AAO на MIGS 2026
На форуме New Horizons («Новые горизонты», Glaucoma 360, февраль 2026) Американская академия офтальмологии представила обзор инновационных устройств, нацеленных на заполнение «терапевтического пробела» между MIGS и традиционной фильтрационной хирургией. Среди ключевых новинок:
- eyeFlow — непрерывный скаффолд-стент с коническим наконечником и сменным лекарственным резервуаром, обеспечивающий комбинацию механического улучшения оттока и локальной доставки препарата (дополнительное снижение ВГД на 3–4 мм рт. ст. при добавлении простагландинов). По предварительным данным, 75% пациентов не нуждались в гипотензивных каплях через 12 месяцев после имплантации.
- INTERCIL — увеальный спейсер (распорка), имплантируемый аб экстерно (снаружи) между цилиарным телом и склерой. Новые данные исследования SAFARI 3: 70% пациентов достигли статуса «свободен от медикаментов», 100% имели ВГД ниже целевого значения 18 мм рт. ст. на сроке 36 месяцев.
- AquaLumen — безимплантационная технология создания склерального тоннеля с помощью специализированной иглы с обратным вырезом. По результатам исследования: среднее снижение ВГД на 24%, уменьшение количества препаратов с 3 до менее чем 1 в сутки, 80% пациентов — свободны от медикаментов через 12 месяцев.
- PicoLumen — офисная трабекулостомия с использованием пикосекундного лазера, формирующего полноценные отверстия в трабекулярной сети без необходимости операционной.
Комментарий врача-офтальмолога Клиники доктора Куренкова
«Пятилетние данные, опубликованные в ведущих рецензируемых изданиях, подтверждают то, о чем мы говорили и ранее: MIGS — это не просто "модный тренд", а зрелая хирургическая стратегия с доказанной долгосрочной эффективностью. Особенно убедительны результаты исследования HORIZON для Hydrus Microstent — это пока единственное MIGS-устройство, прошедшее полный цикл проспективного рандомизированного пятилетнего наблюдения с впечатляющим показателем удержания пациентов. Тот факт, что почти 60% пациентов через пять лет остаются свободными от капель, — серьезный аргумент в пользу раннего хирургического вмешательства.
Важно подчеркнуть: снижение медикаментозной нагрузки — это не просто удобство. Это решение проблемы приверженности лечению (комплаенса), которая при глаукоме стоит крайне остро, а также устранение побочных эффектов длительной терапии консервант-содержащими каплями со стороны глазной поверхности. MIGS-вмешательства занимают сегодня прочную нишу между медикаментозной терапией и традиционной фильтрационной хирургией, позволяя отсрочить или вовсе избежать более агрессивных вмешательств. При этом спектр доступных методик расширяется — от шлеммова канала до супрахориоидального пространства, а новые устройства, такие как eyeFlow и INTERCIL, обещают еще более высокую эффективность в ближайшем будущем».