Новый метод коррекции пресбиопии: одобрены первые комбинированные глазные капли Yuvezzi™
В конце января 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат Yuvezzi™ (Ювецци) (карбахол/бримонидин) для коррекции пресбиопии, или возрастной дальнозоркости. Это первый в мире двухкомпонентный препарат в форме глазных капель для лечения данного состояния.
Пресбиопия — это естественное возрастное изменение зрения, которое обычно начинает проявляться после 40–45 лет. Оно связано с потерей эластичности хрусталика и ослаблением внутриглазной мышцы, что приводит к ухудшению способности фокусироваться на близких объектах, например, при чтении или работе со смартфоном. По оценкам, эта проблема затрагивает около 2 миллиардов человек по всему миру.
Уникальность состава
Уникальность Yuvezzi (Ювецци) заключается в комбинации двух активных компонентов, которые дополняют действие друг друга:
- Карбахол (2,75%) — вещество, которое вызывает сужение зрачка (миоз).
- Бримонидина тартрат (0,1%) — компонент, который предотвращает нежелательное расширение зрачка и повышает эффективность карбахола.
Такое комбинированное воздействие создает в глазу так называемый «эффект точечной диафрагмы», характерный для малоформатных фотоаппаратов. Суженный зрачок пропускает к сетчатке только центральные, самые четкие лучи света. Это увеличивает глубину фокуса и улучшает остроту зрения вблизи без ухудшения зрения вдаль.
Результаты клинических исследований
Решение FDA основано на результатах двух клинических исследований III фазы (BRIO I и BRIO II) с участием почти 1000 пациентов. Ключевые выводы:
- Эффективность: Комбинация компонентов показала значительно лучшие результаты, чем каждый из них по отдельности. В исследовании BRIO I улучшение зрения вблизи наблюдалось у 49% пациентов, применявших Yuvezzi, по сравнению с 35% на монотерапии карбахолом и 23% на монотерапии бримонидином.
- Длительность: Улучшение зрения вблизи на 3 и более строки офтальмологической таблицы сохранялось до 8 часов.
- Безопасность: Профиль безопасности препарата характеризуется как благоприятный. В ходе 12-месячного исследования BRIO II, охватившего более 72 000 дней лечения, не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с терапией.
Противопоказания и меры предосторожности
Как и любой лекарственный препарат, Yuvezzi имеет противопоказания и требует осторожности. Его не следует применять без предварительной консультации с врачом. Среди ключевых предостережений:
- Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также острый ирит (воспаление радужной оболочки).
- Риск отслойки сетчатки: В редких случаях миотики (средства, сужающие зрачок) могут повышать риск отслойки сетчатки, особенно у пациентов с предрасположенностью к этому. Поэтому перед началом использования необходим тщательный осмотр глазного дна.
- Временное снижение четкости зрения: В первые минуты после закапывания возможно затуманивание зрения, а также трудности с видением в сумерках и темноте. В этот период следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.
- Наиболее частые побочные эффекты: В клинических исследованиях наиболее часто (с частотой 5–7%) встречались такие явления, как боль в глазу при закапывании, нарушение зрения и раздражение глаз. Также возможно появление головной боли.
Yuvezzi не лечит пресбиопию и не устраняет саму причину пресбиопии, а лишь временно корректирует её проявления. Тем не менее, это новое слово в коррекции возрастных изменений зрения. На сегодняшний день препарат одобрен и запущен в продажу только в США. Информация о сроках его регистрации и появлении в России пока отсутствует.
Мы внимательно следим за мировыми новинками в офтальмологии. Если у вас или ваших близких появились трудности со зрением вблизи, не спешите покупать очки для чтения в переходе. Важно убедиться, что снижение зрения связано именно с возрастными изменениями, а не с другими заболеваниями, требующими иного лечения. Запишитесь на диагностику зрения в нашу клинику. Врач-офтальмолог проведет полное обследование, определит причину снижения зрения и порекомендует наиболее подходящий и безопасный для вас метод коррекции.