Прорыв в лечении оптического неврита: EMA присвоила статус PRIME препарату Privosegtor
Мировая офтальмология делает уверенный шаг вперёд. 31 марта 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) присвоило статус приоритетного лекарственного препарата (PRIME) инновационному нейропротекторному кандидату Privosegtor для лечения оптического неврита. Этот шаг последовал за получением Privosegtor статуса «Прорывной терапии» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе этого же года, подчёркивая глобальную важность и поддержку разработки новых методов лечения этого заболевания.
Статус PRIME от EMA присваивается ограниченному числу препаратов, которые демонстрируют потенциал значительного улучшения терапии заболеваний с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью, где сегодня существует мало или совсем нет вариантов лечения.
Почему это решение важно для пациентов?
- Защита нервов, а не просто снятие воспаления: Privosegtor — это новый маломолекулярный пептоид, который способен преодолевать гемато-ретинальный и гемато-энцефалический барьеры и обладает прямым нейропротекторным действием — защищает нервные клетки от гибели. Важно отметить, что на сегодняшний день не существует одобренных методов лечения, обеспечивающих нейропротекцию при оптических нейропатиях.
- Обоснованность данными II фазы исследований (ACUITY): Решение EMA основано на убедительных результатах II фазы исследования ACUITY («Острота»). В этом исследовании пациенты с острым оптическим невритом, получавшие Privosegtor в дополнение к стандартной терапии стероидами, показали значительно лучшие результаты по восстановлению зрения, чем те, кто получал только стероиды. В частности, через 3 месяца улучшение низкоконтрастной остроты зрения в группе с препаратом было примерно на 18 букв выше по сравнению с контрольной группой. Privosegtor продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность без клинически значимых кардиологических эффектов в ходе исследования.
- Ускорение и перспективы: Присвоение статуса PRIME ускоряет процесс оценки препарата, делая инновационное лечение потенциально доступным быстрее. Сразу после получения статуса компания Oculis («Окулис»), разработчик препарата, запустила масштабную глобальную регистрационную программу PIONEER («Пионер»), призванную подтвердить эффективность препарата.
- Значение при рассеянном склерозе (РС): Поскольку оптический неврит очень часто является первым клиническим проявлением или рецидивом рассеянного склероза, успех этого подхода открывает новые горизонты в нейропротективной и превентивной стратегии ведения нейро-офтальмологических и неврологических заболеваний.
Как мы работаем сегодня: комплексный подход в нашей клинике
Пока мир ожидает появления Privosegtor, мы не стоим на месте. В нашей клинике лечение патологий зрительного нерва уже строится на принципах комплексной терапии:
- Консервативная нейропротекторная и нейрометаболическая поддержка — мы активно используем доказавшие свою эффективность препараты, улучшающие метаболизм нервной ткани и защищающие нейроны от гибели.
- Аппаратные стимулирующие методики — современное физиотерапевтическое оборудование позволяет нам воздействовать на зрительный нерв и сетчатку, улучшая кровоток, стимулируя проведение импульсов и активируя резервы зрительной системы.
Такой подход даёт возможность уже сегодня помогать пациентам с оптическими невритами и другими поражениями зрительного нерва, добиваясь стабилизации и улучшения зрительных функций.
Что касается будущего
Мы, безусловно, внимательно следим за развитием программы PIONEER и глобальными исследованиями Privosegtor. Как только препарат пройдёт финальную сертификацию и будет одобрен для клинического применения в установленном порядке, мы планируем включить его в наш арсенал — органично дополнив им существующие комплексные протоколы.
Комментарий ведущего специалиста нашей клиники:
«Присвоение статусов “Прорывной терапии” от FDA и PRIME от EMA препарату Privosegtor — важный сигнал: офтальмология движется от простого снятия воспаления к настоящей нейропротекции. Однако ждать остаётся ещё несколько лет. Наша клиника решила не откладывать помощь пациентам на потом. Мы уже сегодня применяем комплексную систему: консервативную нейрометаболическую терапию и аппаратные методики стимуляции зрительного нерва. Это позволяет нам добиваться клинически значимых результатов прямо сейчас, оставаясь в авангарде отечественной нейроофтальмологии. А когда появится Privosegtor — мы станем одними из первых, кто предложит его нашим пациентам в рамках персонализированных схем лечения».