Регенеративная медицина делает еще один шаг от лабораторных экспериментов к лечению человека.
Исследователи впервые применили тканеинженерную конструкцию RAFT-OS у пациентов с тяжелой аниридия-ассоциированной кератопатией – заболеванием, при котором постепенно нарушается нормальное обновление поверхности роговицы.
Причина связана прежде всего с недостаточностью лимбальных стволовых клеток. В норме именно они постоянно обновляют эпителий роговицы. Когда эта система перестает работать, конъюнктивальная ткань и сосуды начинают распространяться на роговицу, она теряет прозрачность, а зрение снижается.
Что сделали исследователи?
Вместо обычной пересадки ткани была создана своеобразная биологическая платформа для восстановления поверхности глаза. На коллагеновый каркас RAFT-OS поместили два типа клеток – лимбальные эпителиальные клетки и стромальные клетки роговицы.
Задача такой конструкции – не просто закрыть поврежденную поверхность, а попытаться восстановить условия для нормального существования и обновления тканей роговицы.
В исследование I фазы вошли всего 9 пациентов с врожденной аниридией и тяжелой кератопатией.
Через 12 месяцев состояние глазной поверхности улучшилось. Авторы также сообщили о существенном улучшении зрительной функции – в среднем примерно на 24 буквы ETDRS.
Это очень интересный результат.
Но пока – только первый.
Почему эта работа важна?
Традиционная трансплантация позволяет заменить поврежденную ткань донорской.
Регенеративный подход ставит перед собой более сложную задачу – восстановить собственную функциональную систему ткани, используя клетки и биосовместимый каркас.
Если этот принцип подтвердится в более крупных исследованиях, он может оказаться интересен значительно шире одной только аниридии – для различных состояний, связанных с недостаточностью лимбальных стволовых клеток и тяжелым поражением поверхности роговицы.
Но сегодня технология остается экспериментальной. Девять пациентов, I фаза и один год наблюдения не позволяют пока говорить о новом стандарте лечения.
Следующий необходимый этап – более крупные контролируемые исследования и длительное наблюдение.
Стволовые клетки в офтальмологии исследуются давно.
Значительно интереснее сама архитектура лечения.
Роговица – это не просто прозрачная пластинка, которую можно заменить при повреждении. Это живая ткань, которая постоянно обновляется благодаря сложному взаимодействию эпителия, лимбальных стволовых клеток, стромы, нервных волокон и окружающей их биологической среды.
При аниридия-ассоциированной кератопатии нарушается именно эта система.
Улучшение в среднем на 24 буквы ETDRS действительно впечатляет.
Но перед нами девять пациентов.
Кроме того, при тяжелой патологии роговицы зрительный результат зависит не только от состояния ее поверхности. У пациента с аниридией могут присутствовать глаукома, изменения хрусталика, гипоплазия фовеа и другие нарушения, ограничивающие потенциальное зрение.
Поэтому нам особенно важно увидеть, насколько устойчивым окажется восстановление через несколько лет и у более широкой группы пациентов.
«В регенеративной медицине меня особенно интересует переход от замещения поврежденной ткани к восстановлению ее собственной биологии. В этой работе исследователи пытаются не просто закрыть дефект роговицы, а создать условия, при которых клеточная система поверхности глаза снова сможет функционировать. Первые результаты у девяти пациентов действительно обнадеживают, но это только начало пути. Если крупные исследования подтвердят долговременную безопасность и стабильность результата, мы получим принципиально другой подход – не просто пересаживать ткань, а помогать глазу восстанавливать ее.»