VIZZ (ацеклидин 1.44%): что нужно знать о новых каплях для лечения пресбиопии
В июле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило VIZZ (ацеклидин офтальмологический раствор 1.44%) — новый препарат компании LENZ Therapeutics («Ленз Терапьютикс») для лечения пресбиопии у взрослых. В отличие от предшественников на основе пилокарпина, VIZZ стал первым и единственным одобренным FDA препаратом на основе ацеклидина. Сегодня разбираем механизм действия, клинические данные и реальное место препарата в практике.
Как работает VIZZ: ключевое отличие от пилокарпина
Ацеклидин — холинергический агонист мускариновых рецепторов, однако его ключевое преимущество перед пилокарпином заключается в селективности. Сравнительные данные показывают: соотношение селективности «радужка — цилиарное тело» у ацеклидина превышает 20:1 по сравнению с менее чем 2:1 у пилокарпина.
На практике это означает, что VIZZ сужает зрачок до диаметра менее 2 мм, создавая эффект «фармакологической диафрагмы» (pinhole-эффект, относительное отверстие — «точечное отверстие») и увеличивая глубину резкости, но при этом его воздействие на цилиарную мышцу минимальна. Это позволяет избежать значимого миопического сдвига и связанного с ним ухудшения зрения вдаль — одной из главных проблем пилокарпиновых капель.
Формула «миоз + глубина резкости без стимуляции аккомодации» делает VIZZ более физиологичным решением для коррекции пресбиопии.
Клинические данные: эффективность и безопасность
Решение FDA основано на результатах трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований III фазы — CLARITY 1, CLARITY 2 и CLARITY 3 («Четкость 1, 2 и 3»).
- В исследованиях CLARITY 1 и CLARITY 2 (466 пациентов, курс 42 дня) от 65 до 71% участников достигли улучшения зрения вблизи на 3 строки (15 букв) и более без потери остроты зрения вдаль. Эффект наступал уже через 30 минут после закапывания и сохранялся до 10 часов.
- Исследование CLARITY 3 (217 пациентов, курс 6 месяцев) подтвердило долгосрочную безопасность: серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, выявлено не было. В совокупности три исследования охватили более 30 000 дней применения препарата.
Побочные эффекты
Спектр побочных реакций зафиксирован четко. Наиболее частые:
- Раздражение в месте инстилляции — 20%;
- Временное затемнение зрения — 16%;
- Головная боль — 13%;
- Гиперемия конъюнктивы (покраснение) — 8%, глазная гиперемия — 7%.
Подавляющее большинство реакций были легкими, преходящими и разрешались самостоятельно.
Важные предостережения
Официальная инструкция FDA содержит ряд предупреждений. Могут возникать временное затемнение или нечеткость зрения — не следует садиться за руль до понимания индивидуальной реакции на препарат. Зарегистрированы редкие случаи разрыва и отслойки сетчатки при использовании миотиков (средств, сужающих зрачок) у предрасположенных лиц; перед назначением рекомендован осмотр сетчатки. При наличии в анамнезе ирита (воспаления радужной оболочки) применение миотиков может спровоцировать образование синехий (сращений). Пациентам с контактными линзами: линзы необходимо снимать перед закапыванием и можно надевать повторно через 10 минут.
Место VIZZ в практике
Важно понимать: VIZZ не «лечит» пресбиопию. Он не восстанавливает утраченную эластичность хрусталика и не является альтернативой хирургии — это фармакологическая коррекция, расширяющая арсенал опций для пациентов, которые хотят временно обходиться без очков в определенных ситуациях. Селективность действия и благоприятный профиль безопасности делают VIZZ значимым шагом вперед по сравнению с пилокарпиновыми аналогами, но окончательное место препарата в клинической практике определится по мере накопления реального опыта применения.
Комментарий врача-офтальмолога Клиники доктора Куренкова:
«Появление VIZZ — важный этап в эволюции фармакологической коррекции пресбиопии. Главное преимущество ацеклидина перед пилокарпином, который мы знаем десятилетиями — это принципиально иной профиль селективности. Соотношение воздействия на сфинктер зрачка и цилиарное тело превышает 20:1, благодаря чему мы получаем отчетливый pinhole-эффект (эффект «точечного отверстия») и увеличение глубины резкости без выраженного миопического сдвига, то есть без ухудшения зрения вдаль. Именно миопический сдвиг был главным ограничением предшественников и причиной низкой удовлетворенности пациентов.
Однако важно называть вещи своими именами: это не лечение пресбиопии в прямом смысле, а фармакологическая коррекция — "капли вместо очков". Мы не восстанавливаем эластичность хрусталика, мы создаем оптический эффект, который временно компенсирует возрастные изменения. Препарат работает ровно столько, сколько действует активное вещество.
Кроме того, необходимо подчеркнуть: на сегодняшний день VIZZ на российском рынке отсутствует и пока не зарегистрирован. Поэтому, несмотря на интерес зарубежных коллег к этому препарату, реальным и доступным решением вопроса пресбиопии для наших пациентов на современном этапе остается факоэмульсификация с имплантацией мультифокальных искусственных хрусталиков. Этот метод обеспечивает стабильное и качественное зрение на всех дистанциях без какой-либо зависимости от капель и графика их применения на всю жизнь».